Millionen Flaschen Prazosinhydrochlorid, ein häufig verschriebenes Blutdruckmedikament, wurden in den USA zurückgerufen. Grund dafür ist der Nachweis einer potenziell krebserregenden chemischen Verunreinigung, N-Nitrosoprazosin C, in Konzentrationen, die die bundesstaatlichen Sicherheitsgrenzwerte überschreiten. Der Rückruf, initiiert von Teva Pharmaceuticals USA und dem Arzneimittelgroßhändler Amerisource Health Services, betrifft fast 590.000 landesweit vertriebene Flaschen.
Wichtigste Punkte:
Umfang des Rückrufs: Mehr als 580.000 Flaschen Prazosinhydrochlorid in den Stärken 1 mg, 2 mg und 5 mg sind betroffen.
Verunreinigung: N-Nitrosoprazosin C, ein Nitrosamin, wurde in unzulässigen Konzentrationen nachgewiesen.
Gesundheitsrisiko: Nitrosamine können in hohen Konzentrationen und bei längerer Exposition das Krebsrisiko erhöhen.
FDA-Klassifizierung: Der Rückruf ist als Rückruf der Klasse II eingestuft. Dies bedeutet, dass mögliche gesundheitliche Beeinträchtigungen vorübergehend oder medizinisch reversibel sind und die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Schäden gering ist.
Patientenhinweis: Patienten wird dringend empfohlen, die Einnahme des Medikaments nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt oder Apotheker abzubrechen.
Art der Verunreinigung
